Dokumentacja techniczna – wytyczne dla producentów zabawek

-


Dokumentacja techniczna – wytyczne dla producentów zabawek

Poznaj podstawy dokumentacji technicznej – krok po kroku, zgodnie z Dyrektywą 2009/48/WE.

Kto sporządza dokumentację techniczną?

Dokumentację techniczną sporządza producent zabawki – to on zna jej projekt, sposób produkcji oraz skład materiałowy (w tym substancje chemiczne). 

Producent jest zobowiązany przechowywać dokumentację techniczną i deklarację zgodności WE przez okres 10 lat od wprowadzenia zabawki do obrotu.

Brak dokumentacji może skutkować nałożeniem obowiązku przeprowadzenia badań przez jednostkę notyfikowaną – na koszt producenta.


Co zawiera dokumentacja techniczna?

Dokumentacja techniczna musi zawierać wszystkie istotne dane i szczegóły dotyczące środków, jakie zastosował producent, by zapewnić zgodność zabawki z wymaganiami bezpieczeństwa.

Obowiązkowe elementy dokumentacji, według wytycznych Komisji Europejskiej:

a) szczegółowy opis projektu i produkcji, w tym wykaz komponentów i materiałów użytych w zabawce, a także karty charakterystyki substancji chemicznych, które należy uzyskać od dostawców substancji chemicznych

b) ocenę bezpieczeństwa (ryzyka)

c) opis zastosowanej procedury oceny zgodności

d) kopię deklaracji zgodności WE

e) adresy miejsc produkcji i magazynowania

f) kopie dokumentów, które producent przedłożył jednostce notyfikowanej, jeśli jest ona zaangażowana

g) raporty z badań i opis środków, za pomocą których producent zapewnił zgodność produkcji z normami zharmonizowanymi - jeżeli producent zastosował wewnętrzną procedurę kontroli produkcji

h) Kopia certyfikatu badania typu WE oraz opis środków zapewniających zgodność z jego wynikami – jeżeli zastosowano procedurę zgodności z typem.


Forma i aktualizacja dokumentacji

Dokumentacja musi być sporządzona w jednym z języków urzędowych UE.

Może być przechowywana w dowolnym formacie (papierowym lub cyfrowym) i w różnych lokalizacjach w firmie.

Dokumentacja techniczna jest unikatowa dla konkretnej zabawki, jednak znaczna część jej treści może się powtarzać w wielu podobnych zabawkach. 

Musi być regularnie aktualizowana, by odzwierciedlać zmiany w zabawce, przepisach i stosowanych normach.

Zalecane jest również zachowanie historii zmian produktu (tzw. „historia techniczna”).




Komentarze

Prześlij komentarz

Popularne posty z tego bloga

CE za 0 zł – Checklista dla twórców miękkich zabawek

-
CE za 0 zł – Checklista dla twórców miękkich zabawek Czyli jak legalnie oznakować zabawkę, bez wydatków. 1. Przeczytaj dyrektywę 2009/48/WE ☐ Zrozum podstawowe wymagania bezpieczeństwa ☐ Poznaj definicję zabawki i zagrożeń ☐ Sprawdź, które wymagania dotyczą Twoich zabawek (np. dla <36 m.ż.) 2. Wybierz bezpieczne materiały ☐ Korzystaj z materiałów z certyfikatem OEKO-TEX / GOTS / EN 71-3 ☐ Zbieraj deklaracje zgodności od producentów / sprzedawców ☐ Unikaj niewiadomego pochodzenia – brak dokumentów, oznacza potencjalne koszty 3. Zrób testy bezpieczeństwa samodzielnie ☐ Test mechaniczny i fizyczny (np. EN 71-1): szwy, wypadające elementy ☐ Test palności (EN 71-2): jak zachowuje się włóczka / materiał ☐ Analiza materiałów (EN 71-3): jeśli masz certyfikowane tkaniny – testy nie są konieczne 4. Przygotuj dokumentację techniczną ☐ Opis produktu + zdjęcia ☐ Ocena ryzyka (czy zabawka może stanowić zagrożenie?) ☐ Opis przeprowadzonych testów + wyniki ☐ Wykaz użytych materiałów i certyfikatów ...
Czytaj więcej

Od czego rozpocząć proces samodzielnego nadania znaku CE zabawkom? Etap 1

-
Samodzielne oznakowanie zabawki znakiem CE to wieloetapowy proces, który wymaga zgodności z wymaganiami unijnymi dotyczącymi bezpieczeństwa.  W następnych slajdach znajdziesz wskazówki, które pomogą Ci rozpocząć ten proces. Sporządź szczegółową listę wszystkich użytych materiałów, które mają bezpośredni kontakt ze skórą dziecka i mogą być wkładane do ust* (np. tkaniny, włóczki, nicie, guziki, oczka i noski plastikowe, sztuczne włosy farby, kleje, kredki...). * Wypełnienie - jest poza tą listą, jednak zaleca się, aby również spełniało wymagania bezpieczeństwa chemicznego np. Certyfikat Oeko-Tex. Zbierz informacje o pochodzeniu materiałów, składzie chemicznym oraz posiadanych certyfikatach.  Sprawdź, czy zebrane dokumenty potwierdzają zgodność z przepisami bezpieczeństwa zabawek:  1. EN 71-3 – migracja pierwiastków chemicznych. 2. REACH załącznik XVII – ograniczenia dotyczące substancji niebezpiecznych. 3. Dodatek C – wymagania dla substancji w materiałach zabawkowych*....
Czytaj więcej

Jak naprawdę wygląda doradztwo w zakresie bezpieczeństwa zabawek i co musi wiedzieć mały producent?

-
Na przestrzeni lat, obserwując różne grupy i specjalistów z wielu krajów, zauważyłam dwa główne podejścia do doradztwa w zakresie bezpieczeństwa zabawek: 1. Doradztwo eksperckie – szkolenia i pełne prowadzenie. Oferowane przez osoby lub firmy specjalizujące się w dyrektywie zabawkowej. Polega na prowadzeniu producenta krok po kroku. Ten model często kończy się skierowaniem produktów do laboratorium, które potwierdza pełną zgodność wyrobu. 2. Grupy wsparcia dla rękodzielników. Płatne lub bezpłatne społeczności, w których dzielimy się podstawową wiedzą. Często udostępniają raporty badań materiałów (płatne lub darmowe), co znacząco obniża koszty oznakowania zabawek. Dają wsparcie, ale odpowiedzialność i decyzje zawsze pozostają po stronie producenta. Dyrektywa "zabawkowa" daje producentowi pełną swobodę… i pełną odpowiedzialność Prawo UE pozwala producentowi samodzielnie: przeprowadzić analizę ryzyka, wykonać ocenę bezpieczeństwa (testy), przygotować dokumentację techniczną, sam...
Czytaj więcej