Ocena ryzyka – substancje chemiczne w zabawach (szczególnie w tekstyliach) wykorzystywanych do produkcji zabawek, według dyrektywy zabawkowej 2009/48/WE

Jako producent zabawek wytwarzanych rękodzielniczo, dokonujemy oceny ryzyka występowania substancji chemicznych objętych ograniczeniami, w szczególności w materiałach tekstylnych (m.in. włóczki, tkaniny, nici, filc). 

W celu wykazania zgodności z dyrektywą zabawkową (dodatek C załącznika II), przedkładamy certyfikaty OEKO-TEX® Standard 100 – Klasa I, które obejmują szczególnie rygorystyczne wymagania dotyczące zawartości szkodliwych substancji w materiałach mających kontakt ze skórą niemowląt.

Porównanie limitów zawartości substancji chemicznych określonych w Dodatku C załącznika II dyrektywy zabawkowej z limitami przyjętymi w certyfikacji OEKO-TEX® Standard 100 – Klasa I i II

Źródło:

https://www.oeko-tex.com/fileadmin/user_upload/Marketing_Materialien/STANDARD_100/Standard/OEKO-TEX_STANDARD100_Standard_EN.pdf

1. Formaldehyd

Możliwe źródło: środki wykończalnicze w tekstyliach (np. przeciwgniotliwe, antybakteryjne).

Limit wg Załącznika C: 30 mg/kg w tekstyliach, 1,5 mg/kg w plastikach 

Limit wg Oeko-Tex 100, klasa I i II: 16 mg/kg

Prawdopodobieństwo obecności: średnie

Ocena ryzyka: tekstylia z certyfikatem Oeko-tex Standard 100, klasa I mają znacznie niższy limit, co znacząco zmniejsza ryzyko przekroczenia wartości dopuszczalnych.

2. Anilina

Możliwe źródło: pozostałości po rozkładzie niektórych barwników azowych stosowanych w tekstyliach (szczególnie ciemno barwionych).

Limit wg Załącznika C: 30 mg/kg

Limit wg Oeko-Tex 100, klasa I: 20 mg/kg

Klasa II dopuszcza do 50 mg/kg. 

Prawdopodobieństwo obecności: średnie

Ocena ryzyka: tekstylia certyfikowane Oeko-Tex Standard 100 klasy I zapewniają wystarczający poziom bezpieczeństwa, ale w przypadku barwnych materiałów z nieznanego źródła warto zachować ostrożność.

3. Formamid

Możliwe źródło: nie dotyczy tekstyliów – głównie obecny w piankach EVA.

Limit wg Załącznika C: 200 mg/kg (zawartość) 

Limit wg Oeko-Tex 100, klasa I i II: 200 mg/kg

Prawdopodobieństwo obecności: bardzo niskie

Ocena ryzyka: pomijalne – formamid nie występuje w tekstyliach, nie stanowi zagrożenia w tej kategorii materiałów.

4. Fenol

Możliwe źródło: może być stosowany jako konserwant w niektórych tekstyliach lub występować jako zanieczyszczenie.

Limit wg Załącznika C: 5 mg/l (limit migracji) w materiałach polimerowych zgodnie z metodami określonymi w normach EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005.

10 mg/kg (zawartość graniczna) jako substancja konserwująca zgodnie z metodami określonymi w normach EN 71-10:2005 i EN 71-11:2005.

Limit wg Oeko-Tex 100, klasa I: 20 mg/kg

Klasa II: 50 mg/kg

Prawdopodobieństwo obecności: niskie

Ocena ryzyka: w tekstyliach rzadko stosowany, ale możliwy w przypadkach chemicznie uszlachetnianych materiałów. Ryzyko minimalne, jeśli materiał ma certyfikat Oeko-Tex.

5. Bisfenol A (BPA) 

Możliwe źródło: BPA stosowany głównie w tworzywach sztucznych, nie w tekstyliach.

Limit wg Załącznika C: 0,04 mg/l

Dopuszczalny poziom zarówno w Klasie I, jak i II OEKO-TEX na poziomie 100 mg/kg. 

Prawdopodobieństwo obecności: bardzo niskie

Ocena ryzyka: pomijalne – BPA nie występuje w włóknach czy tkaninach.

6. Środki zmniejszające palność: TCEP, TCPP, TDCP

Możliwe źródło: środki ogniochronne stosowane w piankach, sporadycznie w materiałach tekstylnych.

Limit wg Załącznika C: 5 mg/kg

Limit wg Oeko-Tex 100, klasa I i II: 10 mg/kg

Prawdopodobieństwo obecności: bardzo niskie

Ocena ryzyka: substancje te są rzadko stosowane w tekstyliach przeznaczonych na rynek dziecięcy, ich obecność w materiałach z certyfikatem Oeko-Tex jest wykluczona.

7. Izotiazolinony (CMI/MI, MIT)

Możliwe źródło: jako środki konserwujące w wykończeniach tekstyliów (np. przeciwbakteryjne powłoki).

Limity wg Załącznika C:

CMI/MI: 1 mg/kg

CMI: 0,75 mg/kg

MIT: 0,25 mg/kg

Nie są one regulowane w żadnej z klas OEKO-TEX.

Prawdopodobieństwo obecności: niskie do bardzo niskiego

Ocena ryzyka: używane głównie w materiałach wodnych, farbach i klejach; ich obecność w tekstyliach jest możliwa, ale w praktyce ograniczona przez standardy jakościowe.

Podsumowanie:

W tekstyliach ryzyko obecności substancji z Załącznika C jest niskie, z wyjątkiem aniliny i formaldehydu, które mogą występować w umiarkowanych ilościach.

Dzięki certyfikatowi Oeko-Tex Klasa I wiemy, że:

Anilina nie przekracza 20 mg/kg (limit w Załączniku C: 30 mg/kg),

Formaldehyd nie przekracza 16 mg/kg (limit w Załączniku C: 30 mg/kg dla tekstyliów).

Oznacza to, że tekstylia zgodne z Oeko-Tex Klasa I spełniają, a nawet przewyższają wymagania Dyrektywy Zabawek, Dodatek C załącznika II, w tym zakresie.