Zasady oceny bezpieczeństwa produktów zgodnie z Rozporządzeniem GPSR (UE) 2023/988.

Zgodnie z rozporzadzeniem 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczenstwa produktów -

Rozdział III, Sekcja 1, Artykuł 9, pkt. 2

"Przed wprowadzeniem swoich produktów do obrotu producenci przeprowadzają wewnętrzną analizę ryzyka oraz sporządzają dokumentację techniczną zawierającą co najmniej ogólny opis produktu i jego zasadnicze właściwości istotne dla oceny jego bezpieczeństwa.

W stosownych przypadkach w odniesieniu do ryzyk związanych z danym produktem dokumentacja techniczna, o której mowa w akapicie pierwszym, musi również zawierać:

a) analizę możliwych ryzyk związanych z produktem oraz rozwiązań stosowanych w celu wyeliminowania lub ograniczenia takich ryzyk, w tym wyniki ze sprawozdań dotyczących badań przeprowadzonych przez producenta lub przez inny podmiot w jego imieniu; oraz

b) wykaz odpowiednich norm europejskich..."

Aspekty oceny bezpieczeństwa produktów:

Właściwości fizyczne, mechaniczne, palności, higieny i chemiczne produktu - małe części, ostre krawędzie, niestabilność, łatwopalność, toksyczność, zanieczyszczenie).

Wygląd produktu - atrakcyjny dla dzieci, imitujący żywność. Np. pomylenie przedmiotu dekoracyjnego z jedzeniem i pogryzienie go.

Kategoria konsumentów - dzieci, osoby starsze i niepełnosprawne, również płeć konsumentów. 

Sposób prezentacji produktu, w tym oznakowanie i instrukcje użytkowania.

Wpływ na inne produkty.  

Wpływ produktu na zdrowie psychiczne – dotyczy to zwłaszcza produktów cyfrowo połączonych, które mogą oddziaływać na dzieci.

Przewidywalne użycie i niewłaściwe użycie - przeanalizuj, w jaki sposób konsumenci, w tym grupy wrażliwe, mogą używać lub niewłaściwie używać produktu.

Identyfikacja zagrożeń.

Zagrożenia związane z produktami, np.:

• Zagrożenia elektryczne (porażenie prądem, oparzenia...).

• Zagrożenia mechaniczne i fizyczne (zranienie, przytrzaśnięcie, zadławienie, uduszenie, zadławienie, zakrztuszenie...).

• Zagrożenia chemiczne (zatrucie, alergia...).

• Zagrożenia palności (oparzenie...).

• Zagrożenia higieny (zatrucia...).

Ocena ryzyka

• Analiza prawdopodobieństwa wystąpienia zagrożeń (częstotliwość i czas trwania narażenia).

• Ocena stopnia ciężkości obrażeń lub uszczerbku na zdrowiu.

• Klasyfikacja ryzyka na podstawie wyników analizy.

• Dokumentowanie oceny ryzyka.

Redukcja ryzyka

Wdrożenie środków ochronnych ograniczających ryzyko do akceptowalnego poziomu, takich jak: 

• Zmiany projektowe poprawiające bezpieczeństwo.

• Bezpieczne metody konstrukcji.

• Ostrzeżenia i instrukcje użytkowania.

Dokumentacja, przegląd i aktualizacja 

• Dokumentowanie całego procesu oceny ryzyka.

• Przechowywanie dokumentów jako dowodu zgodności.

• Ocena ryzyka powinna być ciągle monitorowana i aktualizowana, 

Domniemanie zgodności z ogólnym wymaganiem bezpieczeństwa

W artykułach 7 i 8 GPSR wymieniono elementy, które należy wziąć pod uwagę, o ile są dostępne, przy ocenie bezpieczeństwa produktu. 

• Normy europejskie opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Jeśli dla Twojego produktu istnieje zharmonizowana norma bezpieczeństwa UE, ocena produktu w oparciu o tę normę (oraz przeprowadzenie odpowiednich testów) może wystarczyć jako dowód zgodności.

• Normy europejskie, do których nie opublikowano odniesień, a także normy międzynarodowe i krajowe (artykuł 8)

• Porozumienia międzynarodowe

• Dobrowolne programy certyfikacji lub podobne ramy oceny zgodności stron trzecich

• Zalecenia lub wytyczne Komisji dotyczące oceny bezpieczeństwa produktów

• Najnowocześniejsze technologie egzekwowane przez sektor lub kodeksy bezpieczeństwa produktów w celu zapewnienia dobrych praktyk

• Uzasadnione oczekiwania konsumentów dotyczące bezpieczeństwa

• Wymagania bezpieczeństwa przyjęte w aktach wykonawczych Komisji Europejskiej, które zostaną objęte normami europejskimi, które zostaną wymienione w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej

Analiza ryzyka i środki łagodzące ryzyko. Wzór - źródło przewodnik po GPSR

Potencjalne ryzyko 1: 

• Ryzyko podrażnienia skóry lub alergii

Opis potencjalnego ryzyka: 

• Włóczka lub wypełnienie zabawki mogą zawierać substancje uczulające lub drażniące, które mogą powodować reakcje alergiczne u dzieci.

Środki zaradcze mające na celu zaradzenie temu potencjalnemu ryzyku:

• Wszystkie materiały użyte do produkcji zabawki (włóczka, wypełnienie) posiadają certyfikat OEKO-TEX Standard 100, co oznacza brak szkodliwych substancji.

• Zabawka spełnia normę EN 71-3 (migracja pierwiastków toksycznych), co gwarantuje brak niebezpiecznych substancji w użytych materiałach.

Podano ostrzeżenia i instrukcje dotyczące stosowania

• W opisie produktu podano informacje o składzie materiałowym, aby rodzice mogli ocenić ryzyko dla dzieci z alergiami.

• Instrukcja użytkowania zawiera zalecenie dotyczące regularnego prania zabawki w temperaturze min. 30°C, aby zmniejszyć ryzyko nagromadzenia alergenów.