Stosowanie norm w GPSR: Domniemanie zgodności

-
Jeżeli producent zastosował normy, opublikowane w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, musi przeprowadzić wewnętrzną kontrolę produkcji.

Jeżeli producent uzna, że jego produkt, wymaga dodatkowych badań, w ramach oceny zgodności, może skorzystać z pomocy strony trzeciej.

Co oznacza wewnętrzna kontrola produkcji?

Podstawowym celem oceny zgodności, jest wykazanie, że produkt jest zgodny z wymaganiami określonymi w Rozporządzeniu (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR).

Istnieją różne techniki oceny zgodności np. testowanie, weryfikacja, certyfikacja


- Producent sporządza dokumentację techniczną
- Producent podejmuje wszelkie niezbędne środki, aby proces produkcji i jego monitorowanie zapewniały zgodność wytworzonego produktu z dokumentacją techniczną, oraz z odpowiednimi zasadniczymi wymaganiami

Wewnątrzna kontrola produkcji obejmuję fazę projektowania i produkcji.

Producent musi przedstawić dowody, że spełnia wymagania norm, w postaci raportów z testów.

Możliwy szablon oceny zgodności 

Nazwa firmy 
Nazwa produktu 
Numer identyfikacyjny 
Opis produktu 

I. Ocena zgodności przez stronę pierwszą. 

Wykaz stosowanych norm:

Przykłady 
PN-EN 71-1+A1:2018-08 Bezpieczeństwo zabawek. Właściwości fizyczne i mechaniczne (małe części, ostre krawędzie, długość sznurków)
PN-EN 14682:2014 Bezpieczeństwo odzieży dziecięcej - Sznurki i ściągacze w odzieży dziecięcej 
PN-EN 15493 bezpieczeństwo ogniowe świec 

Dodatkowe wymagania prawne 

Przykłady 
Rozporządzenie REACH 
Rozporządzenie w sprawie trwałych zanieczyszczeń organicznych (POP)
Dyrektywa w sprawie produktów imitujących żywność.

II. Ocena zgodności przez stronę trzecią:

Jeśli producent decyduje się na udział strony trzeciej, powinien uzasadnić konieczność tej weryfikacji oraz wskazać jednostkę notyfikowaną odpowiedzialną za przeprowadzenie badań.

Wewnątrzna kontrola produkcji na miejscu:
Zatwierdzona przez:
Data:





Komentarze

Prześlij komentarz

Popularne posty z tego bloga

CE za 0 zł – Checklista dla twórców miękkich zabawek

-
CE za 0 zł – Checklista dla twórców miękkich zabawek Czyli jak legalnie oznakować zabawkę, bez wydatków. 1. Przeczytaj dyrektywę 2009/48/WE ☐ Zrozum podstawowe wymagania bezpieczeństwa ☐ Poznaj definicję zabawki i zagrożeń ☐ Sprawdź, które wymagania dotyczą Twoich zabawek (np. dla <36 m.ż.) 2. Wybierz bezpieczne materiały ☐ Korzystaj z materiałów z certyfikatem OEKO-TEX / GOTS / EN 71-3 ☐ Zbieraj deklaracje zgodności od producentów / sprzedawców ☐ Unikaj niewiadomego pochodzenia – brak dokumentów, oznacza potencjalne koszty 3. Zrób testy bezpieczeństwa samodzielnie ☐ Test mechaniczny i fizyczny (np. EN 71-1): szwy, wypadające elementy ☐ Test palności (EN 71-2): jak zachowuje się włóczka / materiał ☐ Analiza materiałów (EN 71-3): jeśli masz certyfikowane tkaniny – testy nie są konieczne 4. Przygotuj dokumentację techniczną ☐ Opis produktu + zdjęcia ☐ Ocena ryzyka (czy zabawka może stanowić zagrożenie?) ☐ Opis przeprowadzonych testów + wyniki ☐ Wykaz użytych materiałów i certyfikatów ...
Czytaj więcej

Od czego rozpocząć proces samodzielnego nadania znaku CE zabawkom? Etap 1

-
Samodzielne oznakowanie zabawki znakiem CE to wieloetapowy proces, który wymaga zgodności z wymaganiami unijnymi dotyczącymi bezpieczeństwa.  W następnych slajdach znajdziesz wskazówki, które pomogą Ci rozpocząć ten proces. Sporządź szczegółową listę wszystkich użytych materiałów, które mają bezpośredni kontakt ze skórą dziecka i mogą być wkładane do ust* (np. tkaniny, włóczki, nicie, guziki, oczka i noski plastikowe, sztuczne włosy farby, kleje, kredki...). * Wypełnienie - jest poza tą listą, jednak zaleca się, aby również spełniało wymagania bezpieczeństwa chemicznego np. Certyfikat Oeko-Tex. Zbierz informacje o pochodzeniu materiałów, składzie chemicznym oraz posiadanych certyfikatach.  Sprawdź, czy zebrane dokumenty potwierdzają zgodność z przepisami bezpieczeństwa zabawek:  1. EN 71-3 – migracja pierwiastków chemicznych. 2. REACH załącznik XVII – ograniczenia dotyczące substancji niebezpiecznych. 3. Dodatek C – wymagania dla substancji w materiałach zabawkowych*....
Czytaj więcej

Jak naprawdę wygląda doradztwo w zakresie bezpieczeństwa zabawek i co musi wiedzieć mały producent?

-
Na przestrzeni lat, obserwując różne grupy i specjalistów z wielu krajów, zauważyłam dwa główne podejścia do doradztwa w zakresie bezpieczeństwa zabawek: 1. Doradztwo eksperckie – szkolenia i pełne prowadzenie. Oferowane przez osoby lub firmy specjalizujące się w dyrektywie zabawkowej. Polega na prowadzeniu producenta krok po kroku. Ten model często kończy się skierowaniem produktów do laboratorium, które potwierdza pełną zgodność wyrobu. 2. Grupy wsparcia dla rękodzielników. Płatne lub bezpłatne społeczności, w których dzielimy się podstawową wiedzą. Często udostępniają raporty badań materiałów (płatne lub darmowe), co znacząco obniża koszty oznakowania zabawek. Dają wsparcie, ale odpowiedzialność i decyzje zawsze pozostają po stronie producenta. Dyrektywa "zabawkowa" daje producentowi pełną swobodę… i pełną odpowiedzialność Prawo UE pozwala producentowi samodzielnie: przeprowadzić analizę ryzyka, wykonać ocenę bezpieczeństwa (testy), przygotować dokumentację techniczną, sam...
Czytaj więcej