Elementy dokumentacji technicznej produktu. Lista kontrola

-
Zgodnie z rozporządzeniem GPSR, producent powinien zapewnić bezpieczeństwo produktu, opierając się na obowiązujących normach europejskich, przepisach prawa oraz oficjalnych wytycznych. Wykorzystanie tych standardów pozwala prawidło przeprowadzić ocenę ryzyka i stworzyć dokumentację techniczną produktu.

Dokumentacja techniczna, powinna zawierać istotne, szczegółowe dane, dotyczące środków zapewniających zgodność produktu z rozporządzeniem GPSR. Jest to dokument formalny, który zawiera różne rozwiązania techniczne.

Jako producent, musisz wykazać w jaki sposób i jakim miejscu przechowujesz dokumentację techniczną. Dokumentacja powinna być przechowywana 10 lat.

Dokumentację jest do wewnętrznego wglądu (producenta), oraz do wglądu odpowiednich organów nadzoru, w razie kontroli. 

Dokumentacja techniczna, nie jest ulotką reklamową twojego produktu, ani twojej marki. Nie możesz używać sformułowań, typowych dla promocji twojego asortymentu.

Niniejsza lista kontrolna została opracowana, według wytycznych Komisji Europejskiej, w celu ułatwienia kompletowania wymaganych dokumentów. Nie ponoszę odpowiedzialności za wykorzystanie tych informacji. 

LISTA KONTROLNA PRODUKTU

Nazwa firmy
Adres
Numer kontaktowy/e-mail 

Nazwa produktu 
Numer identyfikacyjny, umożliwiający śledzenie.

Opis produktu
Zdjęcia produktu 
Opis opakowania 
Zdjęcia opakowania 
Opis dokumentu dołączonego do produktu,instrukcji lub ulotki. 
Zdjęcia dokumentu dołączonego do produktu, instrukcji lub ulotki.

Charakterystyka produktu 
- kategoria konsumentów zamierzonych i narażonych (dzieci, osoby starsze i niepełnosprawne)
- opis zamierzonego i przewidywalnego stosowania produktu 
- lista komponentów i materiałów, oraz ich skład, źródło pochodzenia 
- dane techniczne: rozmiar, waga
- liczba elementów, części produktu 
- technika produkcji: opis procedur i etapy produkcji, narzędzia
- wzory,schemat, rysunki z opisami

Opis zastosowanej oceny zgodności:
- ocena zgodności strony pierwszej (producent)
- lub weryfikacja strony trzeciej (laboratorium), wraz z danymi strony trzeciej 
- lista do odniesionych norm i innych regulacji prawnych, które zastosował producent w części lub całości 

Ocena ryzyka 
- identyfikacja zagrożeń 
- identyfikacja właściwych norm lub innych rozwiązań technicznych 
- wyniki testów, które zastosował producent do swojego produktu 
- środki zaradcze 

Adres miejsca produkcji i magazynowania.
Ewentualnie: Zaświadczenie tożsamości produktu oraz Deklaracja Zgodności 























Komentarze

Prześlij komentarz

Popularne posty z tego bloga

CE za 0 zł – Checklista dla twórców miękkich zabawek

-
CE za 0 zł – Checklista dla twórców miękkich zabawek Czyli jak legalnie oznakować zabawkę, bez wydatków. 1. Przeczytaj dyrektywę 2009/48/WE ☐ Zrozum podstawowe wymagania bezpieczeństwa ☐ Poznaj definicję zabawki i zagrożeń ☐ Sprawdź, które wymagania dotyczą Twoich zabawek (np. dla <36 m.ż.) 2. Wybierz bezpieczne materiały ☐ Korzystaj z materiałów z certyfikatem OEKO-TEX / GOTS / EN 71-3 ☐ Zbieraj deklaracje zgodności od producentów / sprzedawców ☐ Unikaj niewiadomego pochodzenia – brak dokumentów, oznacza potencjalne koszty 3. Zrób testy bezpieczeństwa samodzielnie ☐ Test mechaniczny i fizyczny (np. EN 71-1): szwy, wypadające elementy ☐ Test palności (EN 71-2): jak zachowuje się włóczka / materiał ☐ Analiza materiałów (EN 71-3): jeśli masz certyfikowane tkaniny – testy nie są konieczne 4. Przygotuj dokumentację techniczną ☐ Opis produktu + zdjęcia ☐ Ocena ryzyka (czy zabawka może stanowić zagrożenie?) ☐ Opis przeprowadzonych testów + wyniki ☐ Wykaz użytych materiałów i certyfikatów ...
Czytaj więcej

Od czego rozpocząć proces samodzielnego nadania znaku CE zabawkom? Etap 1

-
Samodzielne oznakowanie zabawki znakiem CE to wieloetapowy proces, który wymaga zgodności z wymaganiami unijnymi dotyczącymi bezpieczeństwa.  W następnych slajdach znajdziesz wskazówki, które pomogą Ci rozpocząć ten proces. Sporządź szczegółową listę wszystkich użytych materiałów, które mają bezpośredni kontakt ze skórą dziecka i mogą być wkładane do ust* (np. tkaniny, włóczki, nicie, guziki, oczka i noski plastikowe, sztuczne włosy farby, kleje, kredki...). * Wypełnienie - jest poza tą listą, jednak zaleca się, aby również spełniało wymagania bezpieczeństwa chemicznego np. Certyfikat Oeko-Tex. Zbierz informacje o pochodzeniu materiałów, składzie chemicznym oraz posiadanych certyfikatach.  Sprawdź, czy zebrane dokumenty potwierdzają zgodność z przepisami bezpieczeństwa zabawek:  1. EN 71-3 – migracja pierwiastków chemicznych. 2. REACH załącznik XVII – ograniczenia dotyczące substancji niebezpiecznych. 3. Dodatek C – wymagania dla substancji w materiałach zabawkowych*....
Czytaj więcej

Jak naprawdę wygląda doradztwo w zakresie bezpieczeństwa zabawek i co musi wiedzieć mały producent?

-
Na przestrzeni lat, obserwując różne grupy i specjalistów z wielu krajów, zauważyłam dwa główne podejścia do doradztwa w zakresie bezpieczeństwa zabawek: 1. Doradztwo eksperckie – szkolenia i pełne prowadzenie. Oferowane przez osoby lub firmy specjalizujące się w dyrektywie zabawkowej. Polega na prowadzeniu producenta krok po kroku. Ten model często kończy się skierowaniem produktów do laboratorium, które potwierdza pełną zgodność wyrobu. 2. Grupy wsparcia dla rękodzielników. Płatne lub bezpłatne społeczności, w których dzielimy się podstawową wiedzą. Często udostępniają raporty badań materiałów (płatne lub darmowe), co znacząco obniża koszty oznakowania zabawek. Dają wsparcie, ale odpowiedzialność i decyzje zawsze pozostają po stronie producenta. Dyrektywa "zabawkowa" daje producentowi pełną swobodę… i pełną odpowiedzialność Prawo UE pozwala producentowi samodzielnie: przeprowadzić analizę ryzyka, wykonać ocenę bezpieczeństwa (testy), przygotować dokumentację techniczną, sam...
Czytaj więcej