Ocena ryzyka zabawek z miękkim wypełnieniem. Etap 4

Uzyskanie oznakowania CE dla zabawek zabawek i ocena ryzyka, która obejmuje analizę zagrożeń, wymaga znajomości treści dyrektywy zabawkowej i norm bezpieczeństwa. 

Jeżeli zabawka spełnia wymagania odpowiednich zharmonizowanych norm, głównym celem oceny bezpieczeństwa zabawki będzie ustalenie, czy występują jakieś zagrożenia, które nie zostały przewidziane i objęte zharmonizowanymi normami.

Jeżeli nasza zabawka, została wykonana zgodnie z normami bezpieczeństwa, musimy ustalić, czy występują inne zagrożenia, które nie zostały przewidziane w normach. 

W kolejnych slajdach, przedstawiam etapy oceny ryzyka, według wytycznych Komisji Europejskiej. 

Krok 1: 

Na tym etapie, opisujemy naszą zabawkę, określamy jej przeznaczenie i związane z nią zagrożenia. 

Musimy pamiętać, że zagrożenia, urazy dotyczą zarówno całej zabawki, jaki i jej elementów, np. oczek plastikowych. Mogą spowodować krzywdę dziecku, taką jak zadławienie, zranienie, opazenie lub uduszenie. 

Bierzemy pod uwagę min.:

1. Czy zabawka stwarza tylko jedno, czy więcej zagrożeń?

2. Czy ma mocne szwy i złączenia? Czy ma luźne części lub ostre krawędzie? 

3. Czy sznurki, długie elementy mogą stworzyć niebezpieczną pętle? Czy oderwane części mieszczą się w cylindrze małych części?

4. Czy rodzaj ściegu i sam materiał, z którego jest wykonana zabawka, minimalizuje ryzyko poparzeń?

5. Czy zabawka spełnia limity dla migracji pierwiastków chemicznych lub substancji mutagennych lub działających szkodliwie na rozrodczość?

6. Czy zabawka nadaje się do prania?

Krok 2: 

Zapoznajemy się z normami zharmonizowanymi lub innymi przepisami, które odnoszą się do naszej zabawki.

Są to min. normy EN 71, obejmujące bezpieczeństwo mechaniczne i fizyczne, palność i migrację pierwiastków chemicznych, oraz rozporządzenie REACH załącznik XVII i Dodatek C załącznika II dyrektywy zabawkowej.

Jeżeli pojawią się inne zagrożenia, niż te które wynikają z powyższych przepisów, należy je wyeliminować np. zmieniając projekt.

Krok 3: 

Musimy określić kategorie wiekową dziecka, które może być narażone na urazy, ujęte w scenariuszu obrażeń. 

Należy wymienić wszystkich zamierzonych oraz innych (dorosłych, starsze osoby) użytkowników, aby ocenić zabawkę w czasie przewidywalnego użytkowania oraz nadużycia zabawki. 

Krok 4:

Opisujemy najbardziej krytyczne scenariusze, w których zabawka powoduje obrażenia. 

Bierzemy pod uwagę, najkrótsze drogi do powstania urazów, w określonym czasie, miejscu i warunkach (wilgoć, wysoka temperatura).

Oraz możliwości dziecka lub innych użytkowników, do rozpoznania zagrożeń i umiejętności prawidłowego postępowania, gdy one się pojawią.

Przykład scenariusza:

Lalka wykonana z włóczki, z miękkim wypełnieniem.

Dziecko pozostawiło lalkę, na zewnątrz w czasie deszczu, przez kilka dni.

Wilgoć spowodowała nagromadzenie się bakterii i pleśni wewnątrz lalki. 

Dziecko (od 0 do 3 lat), znajduje lalkę (bez kontroli opiekuna) i z przyzwyczajenia wkłada jej rączki do ust i je ssie, a tym samym bakterie przenikają do organizmu dziecka.

Dziecko ssało część lalki, przez dłuższy moment, w czasie zasypiania. Dochodzi do silnego bólu brzucha, wymiotów i odwodnienia. Trafia do szpitala z zatruciem.

Krok 5: 

Na tym etapie, określamy, jaka poważnie użytkownik, może zostać zraniony przez zabawkę. 

Jeżeli dozna kilku urazów, według opisanych scenariuszy, sumujemy sumujemy ciężkość wszystkich obrażeń, 

Krok 6: 

Następnie obliczamy, jakie jest prawdopodobieństwo wystąpienia urazu (np. niskie, umiarkowane, wysokie). Przepisując prawdopodobieństwo do każdego scenariusza. 

Krok 7: 

Obliczamy poziom ryzyka, mnożąc skalę z prawdopodobieństem urazów. Czyli oceniamy zarówno prawdopodobieństwo wystąpienia urazu, jak i konsekwencje dla zdrowia dziecka. 

Poziom ryzyka może być np. niski, średni, wysoki, poważny. 

Krok 8: 

W ostatnim etapie, dokumentujemy ocenę ryzyka, wdrażamy środki ochronne, dla naszej zabawki, aby wyeliminować lub zminimalizować ryzyko. 

Stosujemy odpowiednie ostrzeżenia, instrukcje dotyczące użytkowania. 

Ewentualnie zmieniamy technikę, naprawiamy lub wymieniamy materiały z którego jest wykonana zabawka. 

Prowadzimy ewidencje skarg i reklamacji.

W razie potrzeby usuwamy zabawkę z rynku, co może być związane z zwrotem zapłaty klientom lub/i wymianą zabawki.